« Étape majeure » : une valvule cardiaque israélienne implantée chez les premiers patients américains

Trisol Medical Ltd., une société israélienne de dispositifs médicaux, a implanté avec succès sa valve tricuspide transcathéter chez deux patients aux États-Unis.

La procédure impliquait le remplacement de la valvule tricuspide par une approche mini-invasive, évitant ainsi le recours à un pontage cardio-pulmonaire. Les deux patients souffraient d'une régurgitation tricuspide symptomatique, un trouble dans lequel la valvule tricuspide du cœur ne se ferme pas suffisamment, provoquant un reflux de sang dans la cavité cardiaque supérieure droite à chaque fois que la cavité cardiaque inférieure droite se contracte. Non traitée, la maladie peut entraîner un rythme cardiaque irrégulier ou une insuffisance cardiaque.

Les deux procédures faisaient partie d’une étude de faisabilité préliminaire approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis.

La première intervention a été réalisée au Piedmont Heart Institute d'Atlanta sur une femme de 84 ans. Les médecins ont pu insérer la valve de remplacement dans la veine jugulaire du patient. Après l’intervention, les médecins ont constaté une amélioration spectaculaire de son état et elle a pu sortir de l’hôpital au bout de deux jours.

Les médecins piémontais Pradeep Yadav, James Stewart et Vinod Thourani ont déclaré que la procédure « marque une étape majeure dans la gestion de la TR ». Nous avons pu abolir la cardiopathie valvulaire du patient grâce à une procédure mini-invasive sans recourir à un pontage cardio-pulmonaire. La patiente s’est mobilisée quelques heures après l’intervention et son rétablissement a été rationalisé et rapide.

Le deuxième patient était une femme de 77 ans présentant un cas plus grave, qui a subi l'intervention au système de santé de l'Université de Virginie à Charlottesville. Son niveau de régurgitation tricuspide a été abaissé de « sévère » à « trace », et elle a également obtenu son congé après deux jours.

Le Dr Scott Lim, qui a dirigé la procédure, a déclaré : « La patiente a eu un résultat gratifiant avec essentiellement l'élimination de sa régurgitation tricuspide et une guérison rapide, ainsi qu'une amélioration significative et rapide de ses symptômes. Nous attendons avec impatience de poursuivre les recherches sur la vanne Trisol.

La valve brevetée comprend un seul feuillet, fixé par deux articulations lui permettant de fonctionner comme une valve à deux feuillets.

« Il existe un énorme besoin non satisfait d’une solution transcathéter pour traiter les TR graves. Les premières données cliniques prometteuses de Trisol nous incitent à croire que Trisol peut jouer un rôle majeur dans ce domaine », a déclaré le président de Trisol, le Dr Shimon Eckhouse.

À ce jour, la valve a été implantée chez 10 sujets humains, dont cinq faisaient partie d’une étude pilote israélienne.

Basée à Yokneam, près de Haïfa, Trisol a été fondée en 2016.

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